Trước lưu hành › M02 · Quản lý định danh TBYT
🏷️ Quản lý định danh TBYT
🔗
Mỗi thiết bị có master device identifier ổn định kèm UDI, GMDN/UMDN/EMDN, model, manufacturer, owner, group type (đơn lẻ / họ / bộ IVD / hệ thống). Hỗ trợ lịch sử mapping và thay thế mã theo nguyên tắc COM-PR-003 (không ghi đè).
🏷️
Master identifier
42.118
Có UDI 87,2%
✅
Đã map GMDN
36.726
87,2%
⏳
Cần map danh pháp
5.392
Trong reconciliation queue
🔄
Đồng bộ FDA GUDID
28.402
Tuần 17
Master Device Identifier
| Master ID | UDI | Tên / Model | GMDN | UMDN/EMDN | Phân loại | Nhóm đăng ký | Tags |
|---|
Lịch sử mapping danh pháp
29/04/2026 09:15 · CN. Nguyễn Thu Hiền
Cập nhật mapping MD-2026-C0420 → GMDN 34892
Bơm tiêm điện chính xác liều thấp · gắn thêm tag "Phải kiểm định" theo TT 59/2025.
28/04/2026 14:32 · system
Đồng bộ FDA GUDID 1.247 bản ghi
187 bản ghi UDI-DI lệch định dạng, đưa vào reconciliation queue.
27/04/2026 10:08 · TS.BS. Lê Phương Hà
Đánh dấu thay thế MD-2024-A0008 → MD-2026-A0008-v2
Lý do: số công bố cũ hết hiệu lực, gia hạn thành phiên bản mới. Giữ nguyên lịch sử.